CHPAと他の利害関係者は二酸化チタンへのアクセスを維持するために懸命に努力している

市民請願はFDAに対し、EUの先例に倣い、食品への二酸化チタンの使用を禁止するよう求めている。

2023年8月31日

消費者ヘルスケア製品協会（CHPA）と他の業界団体は、二酸化チタン（TiO2）を食品の着色添加物として禁止すべきだという要求に対して強く反発している。

3月に提出された市民請願では、4つの団体が食品医薬品局に対し、合成的に調製されたTiO2の使用に関する承認を取り消すよう要求した。 この嘆願書は、環境防衛基金、食品安全センター、公益科学センター、環境作業部会によって提出された。

請願書によると、FDAは1973年に着色添加剤としてTiO2の安全性を承認したが、それはナノ粒子の薬物動態が広く理解される前のことであった。

「最近の科学的研究は、食品への化学物質の使用の安全性について深刻な疑問を提起しており、法的に要求される『着色添加剤の意図された使用によって害が生じないことを合理的な確実性を持って確立する説得力のある証拠』がもはや存在しないことを考慮した結果である」食品への使用による合成TiO2の推定消費量、食事中の薬理学的に関連する物質を考慮した後の合成TiO2使用の累積効果、および適切な安全係数」と請願者らはFDAに書簡を送った。

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請願書は欧州食品安全機関（EFSA）の決定を引用した。

TiO2 の EFSA 評価では、成分の大部分が直径 100 ナノメートル以下の粒子で構成されていることが判明し、TiO2 粒子の生物学的活性の可能性は低いという一般に信じられている意見と一致しました。 しかし、ナノ粒子が長年にわたって臓器組織に蓄積し、予測不可能な結果を​​もたらす可能性があることも判明した。

したがってEFSAは、現時点での安全性の懸念は確認されなかったものの、合成TiO2ナノ粒子が時間の経過とともに安全性を脅かす可能性がある可能性は排除できないと判断した。

その後、欧州委員会は食品添加物としての TiO2 の使用を禁止しました。 2022 年 8 月の時点で、EU で販売される食品には合成 TiO2 が含まれていてはなりません。 この規制により、メーカーは既存の在庫を販売することが認められた。 医薬品における TiO2 の必要性の評価は保留中です。

今回、市民請願はFDAに対しEFSAとEUの先例に従うよう求めた。 「体内に蓄積し、免疫系や神経系に害を及ぼす可能性のある化学物質は、子供向けに販売されるキャンディーやおやつに含まれるべきではない」と環境作業部会の政府担当副会長メラニー・ベネシュ氏は5月30日のニュースリリースで述べた。請願者からは。

FDA はコメント用の文書を開設し、公開時点で 22 件の投稿が含まれていました。 コメントの締め切りは2023年9月1日に設定されている。

FDAにコメントを寄せた業界団体には、CHPA、米州国際医薬品添加物評議会（IPEC-Americas）、国際食品添加物評議会（IFAC）、消費者ブランド協会、ペットフード評議会、Black Diamond Regulatory Consulting LLCなどが含まれる。 業界のコメントはすべて請願に反対した。

あるブランド所有者は、数人の民間人と同様にコメントした。 これらすべてのコメントは、FDA が TiO2 を禁止することを推奨しました。

二酸化チタンは鮮やかな白色を与えるため、多くの油絵愛好家に知られています。 食品添加物として、輝くような白い色合いという利点もありますが、他の技術的な利点もあります。

ブラック・ダイヤモンド・レギュラトリー・コンサルティングのオーナー兼社長であるデビッド・R・ショーネケ氏は、「食品や医薬品の主要成分に強力な不透明性と遮光性を提供し、多くの製品に必要な適切な口当たりを提供するために必要な主要な特性を提供できる優れた代替品はありません。」 FDAに手紙を書いた。 「すでに提出されたコメントでは、TiO2には栄養価がないため禁止されるべきであると述べられていますが、これはTiO2を使用する技術的利点を理解していません。 歴史的に他のほとんどの添加剤よりも多くの製品に使用されてきたのには理由があります。」